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2015年食品药品监管统计年报
发布时间:2016-05-02   浏览次数:

一、食品许可情况
  (一)食品生产许可情况。
  截至2015年11月底,全区持有有效食品生产许可证的企业共5454家,证书6252张;持有有效食品添加剂生产许可证的企业共129家,证书129张;2015年新增食品生产许可证书1222张,食品添加剂生产许可证书16张;注销食品生产许可证书549张。
  (二)食品经营许可情况。
  截至2015年11月底,全区共有有效食品流通许可证27.12万件,有效餐饮服务许可证11.48万件。

二、药品许可情况

(一)药品注册情况。

截至2015年11月底,全区有4261个文号的注册品种,其中,化药1511个,中药2534个,生物制品5个,医疗机构制剂211个,药用辅料0个。全年共审核上报注册申请22个(新药、仿制药),审核上报药品补充注册申请22个,审批药品补充申请735个,审批药品再注册申请4296个,办理药品注册备案申请2153件;审批医疗机构制剂5个、再注册206个;审核上报药包材注册申请 1个、再注册申请11个。

(二)药品生产企业许可情况。

截至2015年11月底,全区共有药品生产企业242家。按生产类别分类,原料药和制剂生产企业146家,生产化学药企业108家,生产中药企业127家,生产中药饮片企业52家,生产医用气体企业30家,生产药用辅料企业17家,生产空心胶囊企业2家,生产特殊药品企业8家。

(三)药品经营企业许可情况

截至2015年11月底,全区持有《药品经营许可证》的企业共有15972家,其中法人批发企业331家、非法人批发企业55家;零售连锁企业199家,零售连锁企业门店9217家;零售单体药店6170家。2015年,新增822家,减少(含吊销、注销、撤销、失效)952家。
(四)互联网药品交易服务机构审批情况。

2015年,受理互联网信息服务申请23项,审批22项,驳回1项;受理互联网交易服务申请3项,审批BTC(商业单位网络零售交易)服务3项。

三、保健食品化妆品许可情况
  截至2015年11月底,全区共有保健食品生产企业29家,化妆品生产企业64家。

四、医疗器械许可情况
  (一)医疗器械注册证审批情况。

截至2015年11月底,全区实有Ⅰ类医疗器械注册证备案322件,Ⅱ类医疗器械注册证497件,Ⅲ类医疗器械注册证2件。其中,批准备案/注册129件,批准延续注册28件,减少61件。

(二)医疗器械生产企业许可情况。

截至2015年11月底,全区有医疗器械生产企业204家。其中,只生产Ⅰ类医疗器械的企业有52家,Ⅱ类(含Ⅰ类)生产企业153家,Ⅲ类(含Ⅰ、Ⅱ类)生产企业19家。

(三)医疗器械经营单位许可(备案)情况。

截至2015年11月底,有实施许可证(备案)管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业7650家。2015年,核发新开办许可证407件,换发148件,变更536件,减少197件。

五、广告审批和查处情况
  截至2015年11月底,共受理药品广告申请812件,批准768件,异地备案471件,驳回44件。查处严重违法药品广告21件,向工商行政管理部门移送违法药品广告201件。
  截至2015年11月底,共受理、审批医疗器械广告88件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告6件。
  截至2015年11月底,共受理保健食品广告67件,审批保健食品广告47件,驳回20件。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告64件。

六、投诉举报及立案情况

截至2015年11月底,全区共收到“四品一械”投诉举报11165件,其中:立案处理652件,结案564件,移交司法机关12件。

收到食品投诉举报8986件,其中:立案处理537件,结案449件,移交司法机关7件;

收到药品投诉举报1128件,其中:立案处理76件,结案69件,移交司法机关4件;

收到保健食品投诉举报556件,其中:立案处理17件,结案19件;

收到化妆品投诉举报232件,其中:立案处理14件,结案15件;

收到医疗器械投诉举报263件,其中:立案处理8件,结案12件,移交司法机关1件。

七、查处违法案件情况
  (一)食品案件查处情况。

截至2015年11月底,全区共查处食品案件8137件,涉及物品总值1423.38万元,罚没金额2890.47万元。责令停止生产经营681户次,吊销许可证26件,查处无证1076户,捣毁制假窝点10个,移送司法机关71件。其中,适用简易程序案件2349件,占食品案件总数28.87%。

(二)药品案件查处情况。

截至2015年11月底,全区共查处药品案件1210件,案件涉及物品总值687.12万元,罚没金额2624.12万元。取缔无证经营31户,捣毁药品制假售假窝点1个,责令29家药品生产经营企业停业整顿,吊销经营企业许可证6件,移交司法机关82件。

(三)保健食品案件查处情况。

截至2015年11月底,全区共查处违法保健食品案件140件,案件涉及物品总值30.22万元;罚没金额63.52万元。取缔(查处)无证经营13户,捣毁制假售假窝点数4个,停业整顿13户。

(四)化妆品案件查处情况。

截至2015年11月底,全区共查处违法化妆品案件113件,涉及物品总值26.62万元;罚没金额20.92万元。停业整顿11户。

(五)医疗器械案件查处情况。

截至2015年11月底,全区共查处医疗器械案件106件,案件涉及物品总值147.17万元,罚没金额410.84万元,取缔无证经营1户,停业整顿4户,移交司法机关3件。

八、行政复议、行政诉讼情况
  2015年,全区共接到行政复议申请195件,受理行政复议180件。终止30件,作出复议决定109件。

2015年,法院共受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件13件。受理的诉讼案件中,食品类的9件,药品类的2件,医疗器械类的1件,其他1件。

2015年,法院一审判决6件,其中:维持1件,撤销、部分撤销2件,驳回诉讼请求3件;二审判决1件,维持原判。

 

转自区局

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